ISO 22716是什么?GMP认证怎么办理?
国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。
ISO 22716 化妆品良好生产规范(GMP)指南旨在为化妆品产品的生产,控制,存储和经销提供指南。指南强调了与顾客息息相关的化妆品的质量问题,以及产品在生产和分销过程中的可溯性和相关责任。
化妆品面向的市场,如果是只面向欧盟国家,只做ISO22716:2007足够了,但是如果市场还有美国,还需要做GMPC(US),对于东盟国家, 基本上已全面接受ISO22716。
ISO22716主要内容:
人员: 员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。
厂房: 厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。
设备: 应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。
生产: 在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。
不合格品处理: 应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。
投诉及召回: 所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。
总之,ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
实施ISO22716具有以下优点:
确保产品安全
提升公司产品质量管理水平
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康
消除危险事故
降低产品公众回收的风险
有效控制成本和国际认可
增强产品竞争力