美国FDA注册与FDA认证如何理解？
一.FDA简介：
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二.FDA认证的分类：
1.食品接触材料的FDA检测/食品FDA注册
2.美国医疗器械FDA注册（太阳镜FDA注册、吸奶器FDA注册、按摩器FDA注册....）
3.化妆品FDA注册/FDA认证
4.化妆品FDA注册/FDA认证激光产品FDA注册.
5.食品FDA认证、OTC药品FDA注册、化妆品FDA注册
三.FDA认证常见问题：
Q：FDA证书是哪个机构发放的？
A：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，
Q：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
A：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务。
FDA注册咨询师13823190081
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